环孢素A(CsA)是否对心肌梗死(MI)再灌注有益一直存在争议。
本研究的目的是在一项多中心II期临床研究中探讨环孢素A是否可改善ST段回落。
作者随机分配来自31个心脏监护病房的410例患者,年龄63±12岁,在发病后6小时有较大的ST段抬高心肌梗死,在梗死相关动脉中心肌梗死溶栓(TIMI)流0到1级,并接受经皮冠状动脉介入治疗,2.5mg/kg静脉注射CsA(n=207)或对照组(n=203)。主要终点是TIMI血流3级60min≥70%的ST段回落。次要终点包括第4天时高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT),左心室(LV)重塑和在6个月的随访里的临床事件发生率。
从症状出现到第一次前向性血流时间为180±67分钟;5项心电图导联中位显示ST段偏移(四分位数[Q] 1至3:4〜6);49.8%心肌梗死是患者以前存在的。环孢素组52.0%的患者,对照组49.0%的患者ST段回落≥70%(P=0.55)。在第4天时的平均hs-cTnT:CsA组是2,160(Q1到Q3:1,087至3274)ng/l,对照组为2,068(1117至3,690)ng/l(P=0.85)。两组在第4天和6个月时的左心室射血分数没有显著差异。梗塞部位不影响环孢素A的疗效。目前还没有急性过敏反应或6个月的死亡率非显着过激行为(5.7%环孢素A vs 3.2%的对照,P=0.17)或心源性休克(2.4%环孢素A vs 1.5%的对照,P=0.33)。
在CYCLE(环孢素A的再灌注治疗急性心肌梗死)试验中,单次静脉注射CsA在急诊经皮冠状动脉介入治疗有没有影响ST段回落或hs-cTnT,长达6个月时也并没有改善临床结果或左室重塑。