既往研究表明,通过减轻全身缺血再灌注反应环孢素可防止心脏骤停后综合征的发生。本研究旨在确定院外心脏骤停(OHCA)患者复苏后早期服用环孢素是否可以防止多器官功能衰竭的发生。
2010年6月22日至2013年3月13日之间采用多中心单盲随机临床试验设计,纳入7所高校附属医院和9家综合性医院的十六个重症监护病房,涉及6758名经历了不可电击OHCA的患者。根据意向性治疗分析进行分析。
患者接受环孢霉素静脉内注射,2.5毫克/公斤,晚期心血管生命支持开始(环孢素组)或没有额外的干预(对照组)。
主要终点是序贯器官衰竭评估(SOFA)评分,入院后24小时评估,范围从0到24(评分越高,器官功能衰竭越严重)。次要终点包括24小时的生存情况,出院,以及出院时神经系统结果良好。
结果6758名患者中共有794人纳入意向性治疗分析(环孢菌素,400;对照组,394)。环孢霉素组患者的年龄中位数为63岁,对照组为66岁。治疗组293名(73.3%)患者为男性,对照组为288名(73.1%)。入院24小时后,在环孢菌素组与对照组间差异无显著性。入院后24小时,两组之间SOFA评分并无显著差异。入院时两组生存率也无显著差异,环孢霉素组98名(24.5%)VS 对照组101名(25.6%);入院24小时时分别为67名(16.8%)VS 62名(15.7%);出院时为10名(2.5%)VS 5名(1.3%)。出院时两组患者的神经系统的结果类似:环孢霉素组7(1.8%)VS对照组5(1.3%)。
总而言之,该研究结果表明,对于OHCA后出现不可电击复律心律的患者来说,环孢霉素并不防止早期多器官功能衰竭的发生。
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