Pegbelfermin,是新型聚乙二醇修饰的人成纤维细胞生长因子21(FGF 21)类似物,先前的研究表明其可以改善II型
糖尿病肥胖人群的肝纤维化程度及
临床代谢指标。近日研究人员考察了Pegbelfermin对非酒精性脂肪肝患者的疗效及安全性。
21-75岁,BMI超过25的非酒精性脂肪肝患者参与研究,其肝纤维化程度1-3级,肝脂肪分数至少10%,依据是否患有II
糖尿病分层。患者随机接受安慰剂、10mg每日1次的Pegbelfermin或20mg每周1次的Pegbelfermin,持续16周。研究的主要终点为安全性以及16周肝脂肪分数变化。
75名非酒精性脂肪肝患者参与研究,其中25人接受每日Pegbelfermin治疗,24人接受每周治疗,26人接受安慰剂。8周后,治疗效果显现,每日10mg Pegbelfermin组患者肝脂肪绝对分数减少6.8%,每周20mg组脂肪分数减少5.2%,而安慰剂组仅为1.3%。大部分不良事件轻微,最常见的不良事件包括腹泻和恶心。未发生治疗导致的死亡、停药以及严重不良事件。
研究认为,Pegbelfermin可显著改善非酒精性脂肪肝患者症状。
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