LANCET：胞浆内精子注射治疗不孕症

精子选择策略旨在提高胞浆内精子注射成功率，包括与透明质酸(此处称为透明质酸)的结合。透明质酸选择的精子可降低DNA损伤和非整倍体水平。据报道，使用透明质酸为基础的精子选择ICSI(所谓的生理ICSI [PICSI])可以减少流产妊娠的比例。然而，PICSI对活产率的影响尚不确定。本研究目的是研究PICSI和标准ICSI在提高接受生育治疗的夫妇的活产率方面的有效性。

这项平行、两组、随机的试验纳入了英国接受ICSI程序的夫妇，在16个辅助受孕单元进行新鲜胚胎移植。符合条件的女性(18 - 43岁)体重指数为19 35 kg/m²，促卵泡激素(FSH)浓度为3.0-20.0 mIU/mL，如果没有进行FSH测量，抗苗勒氏管激素浓度至少为1.5 pmol/L。符合条件的男性(18 - 55岁)需在招募前的24个月内没有做过血管造口手术或接受过癌症治疗，并且禁欲至少3天后，保证能够为治疗周期产生新鲜的精子。将夫妇们随机分配(1:1)在一个在线系统中接受PICSI或标准ICSI程序。主要结果是足月(胎龄37周)活产，并对所有完成随访的符合条件的夫妇进行评估。此试验已注册，编号为ISRCTN99214271。

研究结果显示，2014年2月1日至2016年8月31日，随机抽取2772对夫妻进行PICSI (n=1387)或ICSI (n=1385)治疗，其中PICSI组为2752对，ICSI组为1371对。PICSI组(27·4%[379/1381])和ICSI组(25·2%[346/1371])的长期活产率差异不明显(优势比1.12,95% CI 0.95 1.34;p = 0.18)。不良事件56例，PICSI组31例，ICSI组25例；大多数是先天性畸形，但不是由于治疗所导致的。

研究表明，与ICSI相比，PICSI并没有显著改善足月活产率。因此，目前不建议更广泛地使用PICSI。

原始出处：

David Miller, PhD, Physiological, hyaluronan-selected intracytoplasmic sperm injection for infertility treatment (HABSelect): a parallel, two-group, randomised trial.

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