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抗程序化细胞死亡-1单药治疗是皮肤黑色素瘤标准疗法的一部分，但对皮肤黑色素瘤的疗效较低。近日，发表于Clin Cancer Res的一项多中心、开放标签、单臂、II期研究评估了阿特珠单抗联合贝伐珠单抗作为晚期皮肤黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。
研究采用了西蒙的两阶段设计，阿特珠单抗（固定剂量，1,200毫克）和贝伐珠单抗（7.5毫克/公斤）每3周通过静脉输注给药。主要终点是客观缓解率（ORR），根据RECIST v1.1确定。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、反应持续时间（DOR）和安全性，不良事件采用NCI-CTCAE v5.0进行总结。
结果，总共纳入了43名患者，包括20名（46.5%）不可切除的皮肤黑色素瘤患者，和23名（53.5%）转移性皮肤黑色素瘤患者。数据截止时（2021年7月30日），中位随访时间为13.4个月。40名患者可评估为有缓解。ORR为45.0%[95%置信区间（CI），29.3%-61.5%；一名完全缓解，17名部分缓解]。中位PFS为8.2个月（95%CI，2.7-9.6）；6个月和12个月PFS率分别为53.4%（95%CI，36.6%-67.6%）和28.1%（95%CI，14.2%-43.9%）。中位OS未达到（NR；95%CI，14.4-NR）。6个月和12个月的OS率分别为92.5%（95%CI，78.5%-97.5%）和76.0%（95%CI，57.1%-87.5%）。中位数DOR为12.5个月（95%CI，5.5-NR）。
总体而言，90.7%（39/43）的患者经历了治疗相关的不良事件；25.6%（11/43）的患者经历了≥3级不良事件。
综上所述，该研究结果表明，阿特珠单抗联合贝伐珠单抗在晚期皮肤黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。
原始出处：
Lili Mao, et al., Atezolizumab plus Bevacizumab in Patients with Unresectable or Metastatic Mucosal Melanoma: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Phase II Study. Clin Cancer Res. 2022 Nov 1;28(21):4642-4648. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1528.
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