Janssen的呼吸道合胞病毒RSV疫苗被FDA授予突破性疗法指定

Tags: 呼吸道合胞病毒疫苗突破性疗法指定作者：不详更新：2019-09-05

Janice

医生/主治医师

Janssen宣布其预防性疫苗用于预防60岁或以上成人呼吸道合胞病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病，喜获美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法指定。

该指定是基于Janssen的预防性RSV高级疫苗的临床数据，"与临床可用护理标准相比，该疫苗显示出实质性改善"。

研究预防性疫苗目前正处于IIb期概念证明研究中，以研究在65岁及以上成人中RSV疫苗的安全性和有效性。

Janssen疫苗和预防全球治疗领域负责人表示："由于目前没有预防性疫苗或有效的抗病毒治疗，RSV仍然是高危人群，尤其是老年人疾病的重要原因。"

RSV是一种非常普遍且具有传染性的呼吸道感染，是导致支气管炎和肺炎的主要原因，每年在全世界范围内影响超过6400万人。由于RSV的症状很难与流感或其他呼吸道感染区分开来，许多感染RSV的人可能无法正确诊断。

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/breakthrough_designation_granted_for_janssens_rsv_vaccine_1300795

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