侵入性念珠菌病(IC)是念珠菌感染的一种严重且威胁生命的形式,可感染血流和/或深层或内脏组织。尽管有许多可用的IC治疗方法,但IC感染患者的死亡率仍高达40%。通常按照受累部位分类,最常见的两种综合征为黏膜皮肤念珠菌病和侵入性或深部器官念珠菌病(例如念珠菌血症、肝脾念珠菌病、心内膜炎等)。
近日,欧洲委员会已授予制药公司Mundipharma和Cidara的rezafungin治疗侵袭性念珠菌病(IC)的“孤儿药资格”。
Rezafungin是一种每周一次的棘白菌素,棘白菌素是一类抗真菌药物,旨在抑制β(1,3)-D-葡聚糖合酶,该酶在真菌细胞壁完整性中起关键作用。
Mundipharma和Cidara Therapeutic的rezafungin目前处于III期开发阶段,旨在评估其与卡泊芬净相比,用于治疗念珠菌血症和IC的安全性、耐受性和功效。
Mundipharma首席科学官Brian Sheehan表示:“孤儿药资格的获得是rezafungin开发中的一个里程碑。真菌感染仍然对住院或免疫受损患者的生命构成重大威胁”。
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