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2019 ASBMR:硬化蛋白单抗Setrusumab在成骨不全症方面有治疗潜力

Tags: 2019   ASBMR   硬化蛋白   Setrusumab   成骨不全症      作者:不详 更新:2019-09-27

在2019年美国骨与矿物质学会(ASBMR)年会上发表的一项研究显示,一种靶向于硬化蛋白的全人源IgG2型单克隆抗体Setrusumab显示出治疗成骨不全症(OI)的潜力。

成骨不全症是一种罕见疾病,目前尚无针对该疾病的药物,临床通过双膦酸盐、维生素和物理疗法来管理,存在临床上未满足的需求。

在剂量寻找试验中,有112名患者以盲法每月接受3种不同剂量(低,中和高)的setrusumab静脉输注。共有21名患者在开放标签治疗组接受了大剂量治疗。共有102位患者接受了6个月以上的治疗,其中33位患者接受了12个月的治疗。九名患者已停止治疗。研究人员使用高分辨率外围定量计算机断层扫描技术计算了骨量。

开放标签组显示,总骨小梁容积的半径从基线开始平均增加,到第3个月为1.4%,到第6个月为3.2%。平均骨矿物质密度从基线到第6个月上升了3.5%。

没有严重不良反应的报道。头痛是最常见的不良事件。

原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1669755?tsid=4#axzz60XQoImru

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