对于来源不确定的栓塞性卒中患者,我们进行了达比加群每天150 mg或110 mg每天两次与阿司匹林100 mg每日一次剂量的多中心,随机,双盲试验。主要结果是卒中复发。主要安全结果是大出血。
共有5390名患者在564个地点入选,并随机分配接受达比加群(2695例)或阿司匹林(2695例)。在19个月的中位随访期间,达比加群组(每年4.1%)中有177例患者(6.6%)发生复发性中风,阿司匹林组(每年4.8%)中有207例患者(7.7%)发生卒中(危险比率为0.85; 95%置信区间[CI]为0.69至1.03; P = 0.10)。缺血性卒中分别发生于172例患者(每年4.0%)和203例患者(每年4.7%)(危险比,0.84; 95%CI,0.68至1.03)。在达比加群组中有77例患者(每年1.7%)发生大出血,在阿司匹林组中有64例患者(每年1.4%)发生大出血(危险比,1.19; 95%CI,0.85至1.66)。临床相关的非重大出血分别发生在70例患者(每年1.6%)和41例患者(每年0.9%)中。
在近期有未确定栓塞性卒中病史的患者中,达比加群在预防复发性卒中方面不优于阿司匹林。达比加群组的大出血发生率不高于阿司匹林组,但达比加群组有更多临床相关的非大出血事件。
原始出处:
Hans-Christoph Diener, Ralph L Sacco, et al., Dabigatran for Prevention of Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1906-1917. doi: 10.1056/NEJMoa1813959.