BMJ：美国非专利药物供应情况调查

Tags: 药物药价非专利药物作者：zhangfan 更新：2018-03-23

近日研究人员对美国市场专利药物到期后市场供应情况进行了考察。

研究人员考察了截止2017年4月10日美国市场中的新近到期的非专利药物数据，考察在药物专利期后是否存在药品短缺以及由于短缺导致的药物价格上涨情况。研究的主要终点是来自7个美国以外地区药物企业的仿制药上市数量（欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、瑞士、南非和以色列）以及2015年总的药物费用。

170个药物参与研究，其中109个品种（64%）存在至少1个美国以外的仿制药品上市，32个品种(19%)存在4个以上。在44个(26%)非FDA批准品种中，21个品种(48%)至少有1个美国以外的仿制药品上市，2个品种(5%)存在4个以上。109个至少1个仿制药品种中，12个(11%)是罕见病品种，29个(27%)是世卫组织指定的基本药物，仅12种(11%)是复杂品种。治疗领域方面，心血管疾病、糖尿病、高脂血症、神经系统疾病以及感染疾病的品种数目最多。2015年，非专利药物品种的医疗补助费用约7亿美元。

研究发现，在美国超过一半的非专利药物缺少一般性竞争，是导致非专利药物短缺和价格上涨的重要因素。

原始出处：

Ravi Gupta et al. Affordability and availability of off-patent drugs in the United States-the case for importing from abroad： observational study. BMJ.19 March 2018.

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