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ASCO-2021速递:胶质母细胞瘤,替莫唑胺额外增加6个治疗周期,无益于总生存期

Tags: 胶质瘤   星形胶质细胞   胶质母细胞瘤   胶质瘤细胞      作者:Freeman 更新:2021-06-07

来自西班牙的Grupo Español de Investigación en Neurooncología团队的GEINO 1401试验(NCT02209948),将被诊断为胶质母细胞瘤并接受化疗和辅助性替莫唑胺(TMZ)治疗的患者随机分为接受延长使用TMZ至12个周期或对照治疗。

他们发现6个月的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都没有差异。他们ASCO 2021最新的报告中,将结果实际化,并分析了长期生存者(LTSP)。

他们对159名被诊断为胶质母细胞瘤并接受标准治疗的患者进行了随机(比例为1:1),让他们停止治疗或继续使用最多12个周期的TMZ。根据患者的O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶(MGMT)甲基化状态和纳入时是否有可测量的疾病,对患者进行分层。因此更新OS结果,并分析LTSP(定义为自诊断起超过30个月的OS)的相关数据。

他们发现,在20个月的中位随访中,82.4%的患者已经死亡,89.9%的患者病情进展。

对照组的中位OS为22.0个月,实验组为18.2个月。HR 0.957(95%CI 0.806-1.136,P = 0.615)。在随机化2年后,TMZ组有61%的存活者,对照组有62%。49.7%的LTSP显示TMZ组和对照组之间没有差异。

此外,他们还发现在LTSP中,甲基化MGMT的发生率较高。

 

这个RCT的核心结论在于发现了,在前6个辅助治疗周期后增加6个周期的TMZ,对OS没有额外的好处。纳入GEINO 1401的患者中,有近50%的患者之前接受过6个周期的TMZ治疗而没有进展,他们属于是LTSP。

 

原始出处:

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.2013

Marta Domenech, Carles Fabregat-Franco,  et al. 

DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15\_suppl.2013 Journal of Clinical Oncology 39, no. 15\_suppl (May 20, 2021) 2013-2013.

来源:MedSci原创
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