制药公司AVEO今日宣布,美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌(RCC)的新药申请(NDA),Tivozanib是该公司的下一代血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)。在临床前模型中,Tivozanib可显著降低调节性T细胞的产生,并在II期研究中证明与nivolumab(抗PD-1抗体)联合使用具有协同作用。目前已经对Tivozanib治疗多种肿瘤类型进行了研究,包括肾细胞癌、肝细胞癌、结直肠癌、卵巢癌和乳腺癌。
AVEO总裁兼首席执行官Michael Bailey说:“FDA的批准是AVEO的又一个重要里程碑,我们期待着在接下来的几个月中与FDA紧密合作”。
FDA的此项批准是基于关键性III期试验(TIVO-3研究)的最新结果,该研究比较了tivozanib与sorafenib在第3和第4线RCC治疗中的有效性和安全性。III期试验(TIVO-1研究)还比较了tivozanib与sorafenib在第1线RCC治疗中的有效性和安全性。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1728972?tsid=4
Nat Commun:病理图像的生物信息学分析能够促使TFE3 Xp11.2易位性肾细胞癌更好的诊断
0 2020-05-04 点击查看
Brit J Cancer:普通肾细胞癌的RARRES1和AGBL2表达及恶化
0 2020-05-06 点击查看
Eur Urol:基于二代RNA测序的嫌色性肾细胞癌及相关癌细胞肿瘤的生物标记鉴定
0 2020-05-07 点击查看
Oncogene:长非编码RNA PENG能够抑制透明细胞肾细胞癌的细胞增殖
0 2020-05-18 点击查看
Eur Urol:肾细胞肿瘤患者中肠道细菌组成驱使了癌症免疫治疗的原发抗性
0 2020-05-20 点击查看
Cell Death & Disease:透明细胞肾细胞肿瘤中ZHX2能够驱使细胞生长和迁移以及诱导舒尼替尼抗性
0 2020-05-23 点击查看