武田制药宣布,欧盟委员会已批准其Entyvio(vedolizumab,维多珠单抗)皮下制剂,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者的维持治疗。维多珠单抗是一种肠道选择性的人源化单克隆抗体,旨在特异性拮抗α4β7整联蛋白,抑制α4β7整联蛋白与肠粘膜寻址细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合发挥作用。
UC和CD是炎症性肠病(IBD)最常见的两种形式,在欧洲影响着超过200万人。UC和CD均为慢性、复发性胃肠道炎性疾病,CD可能随着时间进展。
欧盟委员会的批准是基于关键性3期VISIBLE试验,该试验评估了Entyvio皮下制剂在中度至重度活动性UC或CD的成年患者中作为维持治疗的安全性和有效性。这些患者在两次剂量后的第6周达到了临床反应。
武田欧洲业务部负责人Adam Zaeske表示:"我们很高兴欧洲委员会批准了Entyvio的皮下制剂,使医生可以选择最适合每个患者的方法。武田对胃肠道疾病的承诺意味着我们一直在寻求创新,以提供更多的治疗选择,从而更好地满足我们所服务患者的需求。"
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1722631?tsid=4
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