第25届欧洲血液学协会会议上,Oncopeptides公司宣布静脉注射Melflufen联合地塞米松治疗复发性难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的2期HORIZON研究的主要结果。该结果将支持向美国食品和药物管理局(FDA)的NDA申请,以加快Melflufen的批准。
主要结果如下:
Melflufen是新型的抗癌肽-药物偶联物,作用于细胞内氨基肽酶的新型肽铰链烷化剂,该酶在多发性骨髓瘤中高表达。HORIZON研究结果表明Melflufen与地塞米松联用,可能为难以治疗且预后较差的RRMM患者(包括三级难治性骨髓瘤)提供新的治疗选择。患者的响应持久,并且随着时间的延长加深,表明患者可以从尽可能长时间的治疗中受益。结果与先前报告的数据一致,但未发现新的安全隐患。
Oncopeptides公司的医学博士表示:“ HORIZON数据是Oncopeptides的重要里程碑,并进一步验证了我们的肽-药物偶联平台。结果与之前的中期分析结果一致。值得注意的是,有反应的患者(所有先前接受过治疗和三级难治性患者)的PFS为8.5个月,这对需求未得到满足的患者来说是非常令人鼓舞的。”
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1732500?tsid=4