目前,对于复发或进展性头颈癌患者的治疗手段十分有限Pembrolizumab在早期
临床研究中对晚期头颈癌表现出良好的治疗效果和可控的毒副作用。近日研究人员比较了其与晚期头颈癌标准疗法在治疗效果和安全性上的差异。
本次研究为III期
临床研究,在20个国家开展,含铂疗法治疗后复发或进展的头颈癌患者参与,随机每3周接受200mg pembrolizumab或标准化疗(甲氨蝶呤+多西他赛+西妥昔单抗)。研究的主要终点为总生存期。
247名患者接受Pembrolizumab,248人接受标准化疗。截止2017年5月,Pembrolizumab组181名患者死亡,对照组207人(73% vs 83%)。Pembrolizumab组平均总生存期为8.4个月,标准化疗为6.9个月(HR=0.80)。Pembrolizumab组3级及以上不良事件率更低(13% vs 36%),最常见的治疗不良事件为甲状腺机能减退 。
研究认为,Pembrolizumab可显著延长晚期头颈癌患者生存期。
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