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EMA:潜在的永久性副作用导致喹诺酮和氟喹诺酮抗生素的停用或限制

Tags: 喹诺酮   氟喹诺酮   永久性副作用      作者:MedSci 更新:2018-11-19

EMA已经审查了口服、注射或吸入给药的喹诺酮和氟喹诺酮类抗生素的潜在永久性副作用。该评论纳入了20186EMA公开听证会上关于氟喹诺酮和喹诺酮类抗生素的患者,医疗保健专业人员和学者的观点。EMA的人用药物委员会(CHMP)已经批准了EMA安全委员会(PRAC)的建议,并得出结论认为,应暂停含有西诺沙星,氟甲喹,萘啶酸和吡哌酸的药物的上市许可。

CHMP证实应限制使用剩余的氟喹诺酮类抗生素。此外,医疗保健专业人员的处方信息和患者信息将描述残疾和潜在的永久性副作用,并建议患者在出现涉及肌肉,肌腱或关节和神经系统的副作用的第一个迹象时停止使用氟喹诺酮类抗生素治疗。下列情况均不推荐使用氟喹诺酮类抗生素:

1. 治疗未经治疗或不严重的感染(如咽喉感染;

2. 治疗非细菌感染,例如非细菌性(慢性)前列腺炎;

3. 腹泻的预防或反复发生的下尿路感染。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1605313#axzz5XAXlsKfr

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