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对无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，免疫疗法与化疗结合是最为常见的有效治疗措施。但在亚洲人群中尚缺乏相关证据。
12月18日，发表在Lancet子刊上的研究公布了我国恒瑞医药自主研发PD-1卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合培美曲塞对比单纯化疗对晚期非鳞状NSCLC患者的临床试验数据。
该项随机、开放标签、多中心、3期临床试验（简称CameL）由上海市肺科医院牵头，在我国52家医院开展。2017.5.12-2018.6.6期间共纳入419名患者，其中417名无EGFR货ALK突变的非鳞NSCLC患者被随机分为以下两组进行治疗：卡瑞利珠单抗联合化疗（卡铂+培美曲塞）或单独化疗。主要的终点事件是所有患者以及PD-L1阳性患者的无进展生存期（PFS）。次要重点事件是患者总生存期以及没6-12周进行的肿瘤影像学评估。
中期分析时，中位随访时间为11.9个月。较之单独化疗组，联合治疗组中位PFS明显延长（11.3 vs 8.3个月，HR=0.60），病情进展或患者死亡事件风险降低40%，达到研究主要重点事件。
两组患者PFS比较。
当进一步将PD-L1肿瘤比例得分（<1% vs ≥1%）作为共变量进行分析，发现联合治疗组的PFS仍比单纯化疗组长（HR=0.62），两组分别有49.6%与35.1%的患者达到12个月PFS的目标。其中，在PD-L1肿瘤比例得分≥1%的患者亚组中，联合治疗组将患者进展或死亡风险降低44%（中位PFS 15.4个月 vs 9.9个月）。
中期分析时，共有143名患者发生死亡。K-M曲线分析显示联合组提高了患者中位总生存期（OR未达到 vs 20.9个月，HR=0.73）。联合治疗组与化疗组的12个月总生存了分别为74.9%与67.1%。对混杂因素进行校正后，发现联合治疗能提高患者生存获益39%。
总生存时间K-M曲线。
该试验中最常见的3级及以上治疗相关不良事件为中性粒细胞计数降低（联合治疗组vs 化疗组：38% vs 30%）、白细胞计数降低（20% vs 14%），贫血（19% vs 11%）和血小板计数降低（17% vs 12%）。此外，两组分别有74例（36%）与27例（13%）的患者报道； 治疗相关严重不良事件。
研究人员指出，上述研究结果证明卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC中位总生存期长达27.9个月。这一数据是截止目前，全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据，成功突破了2年大关。同时也标志着我国肺癌免疫治疗足以比肩国际领先水平。今年6月，这款药物也已经获得中国国家药监局（NMPA）批准该适应症。
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