这项研究旨在评价临床实践中利妥昔单抗治疗系统性硬化症(SSc)的安全性和疗效。
这是一项前瞻性研究,纳入欧洲硬皮病试验和研究网络(EUSTAR)中使用利妥昔单抗治疗的SSc患者,并与未治疗的SSc患者进行匹配。主要结局指标是使用或不使用利妥昔单抗治疗的倾向评分匹配患者中不良事件、皮肤纤维化改善、肺纤维化恶化和类固醇使用。
254例患者接受利妥昔单抗治疗,58%因肺部受累接受治疗,32%因皮肤受累。中位随访2年后,约70%的患者无副作用。接受治疗的患者与9575例倾向评分匹配患者的比较显示,使用利妥昔单抗治疗的患者更可能出现皮肤纤维化改善(每100人年22.7 vs 14.03事件; OR:2.79 [1.47-5.32];p=0.002)。治疗患者用力肺活量(FVC)下降>10%(OR:1.03 [0.55-1.94]; p=0.93)或一氧化碳弥散能力(DLCO)下降的比率没有显著差异。利妥昔单抗治疗的患者更容易停用或减少类固醇用量(OR:2.34 [1.56-3.53],p<0.0001)。与单独接受利妥昔单抗治疗的患者相比,同时使用霉酚酸酯治疗的患者有结局更好的趋势(与对照组相比δFVC:5.22 [0.83-9.62];p=0.019 vs 3 [0.66-5.35];p=0.012)。
在这个大型SSc队列中,使用利妥昔单抗与良好的安全性相关。观察到皮肤纤维化有显著改变,而不是肺部。然而,该研究局限性是观察性设计。利妥昔单抗可能稳定肺部纤维化,必须通过随机试验来解决。
原始出处:
Muriel Elhai. Outcomes of patients with systemic sclerosis treated with rituximab in contemporary practice: a prospective cohort study. Ann Rheum Dis. 09 April 2019.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
Ann Rheum Dis:系统性硬化症中循环滤泡辅助T细胞增多并通过IL-21通路促进浆母细胞分化
0 2019-02-16 点击查看
Arthritis Rheumatol:系统性硬化症并发肺动脉高压和间质性肺病的患病率、治疗和预后
0 2019-02-20 点击查看
Semin Arthritis Rheu:心肌纤维化、U-CRP和mRSS升高是系统性硬化症心血管并发症的预测因素
0 2019-02-27 点击查看
J Rheumatol:环磷酰胺治疗系统性硬化症相关间质性肺病
0 2019-02-28 点击查看
J Rheumatol:系统性硬化症中左心室心肌功能障碍的进展
0 2019-03-07 点击查看
Ann Rheum Dis:硬皮病临床试验协会损伤指数(SCTC-DI)的建立和验证
0 2019-04-02 点击查看