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派姆单抗是一种抗PD-1抗体，用于PD-L1阳性总分≥1的晚期胃癌患者的肿瘤缓解率约15%。伦伐替尼是VEGF受体和其他受体酪氨酸激酶的多重激酶抑制剂；在活体模型中，伦伐替尼可明显减少肿瘤相关巨噬细胞、增加CD8 T细胞浸润，进而增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。本研究旨在评估伦伐替尼联合派姆单抗用于晚期胃癌的疗效。
本研究是一个开放的单臂的2期临床试验，招募年满20岁的转移性或复发性胃腺癌或胃食管交接处腺癌，且要求ECOG表现评分0或1分。予以伦伐替尼 20mg 口服1/日+派姆单抗 200mg 静滴 1/3周，直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出试验。主要终点是客观缓解率（根据RECIST评估）。
2018年10月15日-2019年3月25日，共招募了29位患者进行一线或二线治疗。截止2020年3月20日，中位随访了12.6个月（IQR 10.5-14.3）。20位（69%）患者获得客观缓解。最常见的3级治疗相关不良反应是高血压（11例，38%）、蛋白尿（5例，17%）和血小板计数减少（2例，7%）。无4级治疗相关不良反应、重度治疗相关不良反应或治疗相关死亡。
伦伐替尼联合派姆单抗用于晚期胃癌患者显示出令人振奋的抗肿瘤活性和可接受的安全性。基于这些结果，可进一步进行验证试验。
原始出处：
Akihito Kawazoe，et al. Lenvatinib plus pembrolizumab in patients with advanced gastric cancer in the first-line or second-line setting (EPOC1706)： an open-label， single-arm， phase 2 trial. The Lancet Oncology. June 23，2020.
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