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JAMA:bamlanivimab- etesevimab联合治疗可降低新冠肺炎患者病毒载量

Tags: 新冠肺炎   bamlanivimab(LY-CoV555)   etesevimab      作者:MedSci原创 更新:2021-01-25

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-Cov-2) 感染者的临床症状十分广泛,包括咳嗽、发烧、不适、肌炎及胃肠道症状,重症患者可进展为急性呼吸窘迫综合征。目前已知的重症危险因素包括男性、高龄、血管疾病、肺病、高血压、糖尿病或肥胖人群,而具有高风险因素的轻症患者可在较短的时间内进展为重症。中和抗体Bamlanivimab以获得FDA紧急使用授权(EUA),用于中重度COVID-19成人患者治疗及危重高风险人群的预防治疗。近日研究人员比较了Bamlanivimab单药或与中和单抗Etesevimab联用,对轻中度新冠肺炎患者的治疗效果。
 
BLAZE-1研究为一项II-III期临床研究,在美国49个医疗中心开展,613名新冠肺炎检测阳性患者参与,患者临床症状评估为轻中度。患者于2020年6月17日-8月21日间,接受Bamlanivimab单药或安慰剂治疗,随后接受Bamlanivimab单药或Bamlanivimab-Etesevimab联合治疗,其中101名患者接受单次700mg Bamlanivimab治疗,107名患者接受2800mg Bamlanivimab治疗,101名患者接受7000mg Bamlanivimab治疗,112名患者接受2800mg Bamlanivimab联合2800mg Etesevimab,156名患者接受安慰剂。研究的主要终点为第11天病毒载量Log值变化。
 
患者平均年龄44.7岁,女性占54.6%,92.4%的患者完成研究。700mg Bamlanivimab治疗组第11天,病毒载量Log值与基线相比,下降3.72,2800mg组下降了4.08,而7000mg组下降了3.49,Bamlanivimab-Etesevimab联合治疗组下降了4.37,而安慰剂组下降了3.80,与安慰剂相比,各组的病毒载量Log值变化分别为0.09、-0.27、0.31以及-0.57。在84个次要终点中,10个终点有统计学意义,其中新冠肺炎住院及急诊率:安慰剂组为5.8%,700mg Bamlanivimab治疗组为1.0%,2800mg Bamlanivimab组为1.9%,而7000mg Bamlanivimab组为2.0%,Bamlanivimab-Etesevimab联合治疗组为0.9%。9名患者治疗后立即出现过敏反应,其中安慰剂组1例。研究期间未发生患者死亡。
 
研究认为,对于无需住院的新冠肺炎轻中度症状患者,中和抗体bamlanivimab- etesevimab联合治疗可显著降低病毒载量,而bamlanivimab单药疗法对病毒载量的影响不显著
 
原始出处:
 
Robert L. Gottlieb et al. Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination With Etesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19 A Randomized Clinical Trial .JAMA. January 21, 2021.

来源:MedSci原创
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