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梅斯医学——助力您的真实世界研究

Tags: RWS   真实世界   临床研究      作者:MedSci 更新:2018-03-16

真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

RWS与RCT有什么不同?



真实世界研究的难点

真实世界研究虽然可以得到多方获益,但在研究运营上也存在很多难题:真实世界研究一般不是以药品为中心,而是以患者为中心,药企是否愿意投入是其中一个问题,真实世界研究需要大量的研究样本,甚至多中心事件,收集数据难度高,工作量庞大,数据异质性强,对统计方法的要求比传统研究更高,研究证据等级受到挑战。面对如此多的问题,RWS似乎显得举步维艰,这些急需解决的问题需要进一步解决,以推动RWS的发展。

梅斯医学——助力您的真实世界研究

梅斯医学RWE业务充分融合了平台学术上的多年积累有事,采用前瞻性的RWS设计,充分利用真实世界EDC优势,简化人工核查,增强计算机逻辑核查,进行数据点分级策略,远程CRC协助,最大化提升效率,降低成本,改善数据质量,把如PRO等真实世界的特征植入研究项目中。同时,梅斯医学还能将微信,手机APP等移动技术整合进入数据管理系统中,极大提升效率,EDC动态开放式设计,允许研究过程中不断添加新数据点,适应临床发展需求。

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