darolutamide联合雄激素剥夺疗法在非转移性去势抵抗性前列腺癌中显著延长了PFS

对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，关键性III期ARAMIS试验的结果显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，使用拜耳的研究性药物darolutamide联合ADT的无转移生存率（MFS）有统计学意义上的显著改善（HR = 0.41，95％CI 0.34-0.50；P <0.001)。这意味着转移或死亡风险降低了59％。darolutamide组的中位MFS为40.4个月，安慰剂组的中位MFS为18.4个月，中位MFS的总体差异为22个月。

darolutamide和安慰剂组的不良事件（AEs）发生率基本相似。超过10％的患者仅出现疲劳（使用darolutamide加ADT组为15.8％，安慰剂加ADT组为11.4％）。darolutamide和安慰剂最常见的3-4级AE发生率分别为24.7％和19.5％。darolutamide和安慰剂组的高血压发生率分别为3.1％和2.2％，尿潴留的发生率分别为1.6％和2.0％。这些数据已在旧金山的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发表，并同时在“新英格兰医学杂志”上发表。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1625384#axzz5fc4uA1RS

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