复发性尿路感染(UTI)被定义为重复的UTI,在之前的六个月中至少有两次发作,或在过去一年中有三次发作。急性UTI最常见的是无并发症的膀胱炎,在普通人群中50-80%的妇女会发生。美国的一项经济分析显示,UTI每年造成的费用超过24亿美元。
为了测试和比较甲胺马尿(MH)——一种非抗生素类药物对预防复发性尿路感染的疗效与目前每日低剂量抗生素的标准预防措施,来自英国剑桥、纽克斯特大学等机构的专家开展了一项多中心、开放标签、随机、非劣效性试验,结果发表在近期BMJ杂志上。
该研究从英国的八个中心,从2016年6月至2018年6月进行招募年龄≥18岁的女性,患有复发性尿路感染,需要预防性治疗。随机分配(1:1,通过网络系统使用长度不等的排列组合)接受抗生素预防治疗或MH,为期12个月。主要结果测量是在治疗期间,有症状的、经抗生素治疗的尿路感染发生率的绝对差异。
参与者被随机分配到抗生素预防治疗(n=120)或MH(n=120)。修改后的意向治疗分析包括205名(85%)参与者(抗生素,n=102(85%);MH,n=103(86%))。在12个月的治疗期间,抗生素组的抗生素治疗尿路感染发生率为每人每年0.89次(95%CI 0.65-1.12),MH组为1.38次(1.05-1.72),绝对差异为0.49(90%CI 0.15-0.84),证实达到非劣效性。抗生素组有34/142人(24%)报告了不良反应,MH组有35/127人(28%)报告了不良反应,大多数反应是温和的。
综上,对于有尿路感染复发史的妇女来说,使用甲胺马尿进行非抗生素预防治疗可能是合适的,因为本试验中显示了对每日抗生素预防的非劣效性。
Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial. BMJ 2022; 376 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2021-0068229