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Ther Adv Med Oncol:Bendamustine (苯达莫司汀)联合卡培他滨治疗经治的HER2阴性乳腺癌患者的疗效

Tags: 卡培他滨   HER2阴性乳腺癌   Bendamustine (苯达莫司汀)      作者:yd2015 更新:2022-01-05

Bendamustine (苯达莫司汀),一种被批准用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的药物。有研究发现其在转移性乳腺癌(MBC)中显示出抗癌活性。因此,来自澳大利亚学者开展了II期临床研究AGMT MBC-6,评估苯达莫司汀联合卡培他滨治疗既往治疗过的MBC患者的疗效。相关研究结果发表在Therapeutic Advances in Medical Oncology杂志上。

AGMT MBC-6(NCT01891227)是一项针对HER2阴性乳腺癌患者的多中心、开放标签、单臂II期研究。所有患者均既往接受蒽环类和/或紫杉类药物治疗。患者有可衡量的病灶。患者接受卡培他滨,1000mg / m2,bid+苯达莫司汀80mg /m 2 d1,d8静脉滴注 q21天,最多8周期,然后卡培他滨维持。主要研究终点为总缓解率(ORR)。

2013年9月-2015年5月筛查40例患者,中位年龄为60岁(29-77)。25%的患者患有三阴性乳腺癌(TNBC), 93%的患者内脏受累。

18名患者(45%)经历了至少一次药物相关的非血液学AE(≥3级)或血液学AE(≥4级)。最常见的≥3级非血液学AEs为手足综合征、疲劳、腹泻和呼吸困难。最常见的≥4级血液学AE是白细胞减少。脱发并不常见,只有2例(5%)患者出现1级脱发。

               AEs

疗效评估,总体人群中PR 17例,CR 1例,ORR为45%;HR阳性患者为47% (14/30),TNBC患者为40%(4/10)。CBR为53%(21/40)。

                疗效评估

在总体人群中,中位OS为19.2个月(95% CI 14.4-34.8),中位PFS为7.5个月[95%CI 6.1-10.7], HR阳性患者中位PFS为8.4个月(95% CI 6.1-12.8), TNBC患者中位PFS为4.1个月(95% CI 1.4 -8.9)。在一项关于TP(thymidine phyosphorylase)表达的非计划亚组分析中,TP阳性和TP阴性患者之间没有差异[HR=0.86,95% CI 0.36-2.05;p = 0.73]。

           预后

综上,研究表明,卡培他滨与苯达莫司汀联合应用效果良好,毒性中等。未来有必要对对这种组合进一步探索。

 

原始出处:

Rinnerthaler G, Gampenrieder SP, Petzer A, Hubalek M, Petru E, Sandholzer M, Andel J, Balic M, Melchardt T, Hauser-Kronberger C, Schmitt CA, Ulmer H, Greil R. Capecitabine in combination with bendamustine in pretreated women with HER2-negative metastatic breast cancer: results of a phase II trial (AGMT MBC-6). Ther Adv Med Oncol. 2021 Oct 19;13:17588359211042301. doi: 10.1177/17588359211042301. PMID: 34691243; PMCID: PMC8529308.

来源:MedSci原创
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