斑块状银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,临床上以红斑和脱屑为特征。由于90%以上的银屑病患者受益于局部治疗,局部治疗在管理策略中继续发挥着突出作用。其中一种局部治疗方法是钙泊三醇(CAL)和二丙酸倍他米松(BDP)的固定剂量组合。近日,发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项荟萃分析对两个不同的3期临床试验进行汇总分析,比较了CAL/BDP PAD-乳霜和CAL/BDP TS在疗效、安全性和生活质量(QoL)方面的优势。
研究人员对两个多中心、随机、研究者盲法、主动和药物对照的3期试验的数据进行了汇总和分析,这些试验招募了银屑病患者。研究产品包括基于PAD™技术的CAL/BDP乳膏(PAD-cream),设计用于高皮肤渗透性和增加患者的偏好,还有活性对照(上市的CAL/BDP外用悬浮液/凝胶,以下简称CAL/BDP TS)和乳膏载体,每天应用一次,持续8周。
结果显示,在治疗8周后,用于银屑病局部治疗的新型CAL/BDP PAD-cream药物的疗效和安全性在所有疗效终点方面均显示出明显的优越性。CAL/BDP PAD-cream的PGA治疗成功率(43.2%)高于CAL/BDP TS(31.9%;P<0.0001),CAL/BDP PAD-cream的mPASI平均减少为64.6%,而CAL/BDP TS为56.4%(P<0.0001),CAL/BDP PAD-cream组的DLQI 0/1获得率为43.8%,而CAL/BDP TS组为34.2%(P=0.0005)。没有与CAL/BDP PAD-cream相关的发生率大于1%的药物不良反应的报告。
综上所述,该研究结果表明,与目前可用的外用悬浮液/凝胶相比,新型固定剂量组合CAL/BDP PAD-cream在局部治疗银屑病方面具有更高的疗效、更好的患者QoL和同等有利的安全性。
原始出处:
A Pinter, et al., A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Feb;36(2):228-236. doi: 10.1111/jdv.17734.
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