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EMA已经开始审查含有磷霉素的药物

Tags: EMA   磷霉素   抗生素      作者:MedSci 更新:2018-12-16

磷霉素是一种已经使用了数十年的抗生素,以独特的方式起作用,对其他抗生素具有抗性的细菌不太可能对磷霉素产生抗药性。它通过口腔(作为颗粒或片剂),通过输注(滴注)到静脉中或通过注射到肌肉中。当通过口服给药时,它主要用于治疗由易受磷霉素抗菌作用影响的细菌引起的尿路感染的成人。在一些欧盟国家,它还用于预防与泌尿道手术或诊断程序相关的感染。因此磷霉素抗生素在许多欧盟成员国用于治疗一系列细菌感染,但是欧盟成员国在磷霉素药物的用途和剂量等方面存在显著差异。

目前,德国药品管理局要求重新评估磷霉素在抗生素耐药性增加方面的作用。特别是,磷霉素的适应症和剂量以及其安全性和药理学性质信息。因此,EMA的人类药物委员会(CHMP)将考虑现有证据,并就是否应在整个欧盟范围内修改含有磷霉素的药物的营销许可提出建议。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1611856?tsid=4#axzz5ZoUV0SOC

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