Marmex公司主动召回所有批次的500毫克规格的蓝珍珠天然男性增强补充剂。
FDA的分析发现含有西地那非的产品。未申报的活性成分的存在使其未获批准的药物,其安全性和有效性尚未确定。
使用含有未申报西地那非的产品可能对消费者构成威胁,因为活性成分可能与某些处方药(如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能使血压降至危险水平。患有
糖尿病,
高血压,高
胆固醇或心脏病的消费者通常服用硝酸盐,可能最有可能受到影响。
蓝珍珠所有天然男性增强型补充胶囊被作为男性增强的膳食补充剂销售,并包装成1单位的泡罩包装,产品代码为847046009785。受影响的批次有效期至7/1/2018。它在2016年7月至2017年11月间在全国范围内进行零售和互联网销售。
购买该产品的消费者应停止使用该产品并将其退回到购买地点。消费者如果遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。有关此次召回问题的消费者可以在周一至周五上午9点到下午5点之间联系Marmex公司657-333-2053或marmexcorp@gmail.com。太平洋标准时间了解退货和退款流程的说明。
鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用:
填写并在线提交报告:www.fda.gov/MedWatch/report
下载表格或致电1 - 800-332-1088,索取报名表,然后填妥并寄回已填妥的表格上的地址,或传真至1-800-FDA-0178。
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