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北京协和医院感染内科李太生教授团队的最新研究结果表明，以中药雷公藤多苷改构研制的国家I类新药羟基雷公藤内酯醇，对于长期抗病毒治疗后免疫重建不佳的艾滋病患者，可有效提升其CD4+T淋巴细胞计数水平。这一研究结果于近日在线发表于《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific），是针对艾滋病免疫重建不全难题的一大突破。
为改善免疫重建不全，国际上曾进行过多种药物尝试，如白介素2、氯喹等，临床均以失败告终。雷公藤多苷具有免疫调节和抗炎作用，长期以来被中医用于治疗关节炎等风湿免疫病。针对慢性炎症导致免疫重建异常，李太生团队近15年来采用传统中药雷公藤多苷控制炎症，改善免疫重建，取得了初步临床疗效，对其机制也进行了深入探索。
然而，市场上的雷公藤制剂多为天然提取合剂，成分含量不固定，为雷公藤的进一步推广研究带来了困难。羟基雷公藤内酯醇（雷腾舒）成功解决了这一问题。它来自雷公藤活性成分雷公藤甲素。
雷公藤甲素又称雷公藤内酯、雷公藤内酯醇，是从卫矛科植物雷公藤的根、叶、花及果实中提取的一种环氧二萜内酯化合物，与雷公藤碱、雷公藤次碱、雷公藤晋碱、雷公藤春碱、雷公藤增碱和雷公藤明碱等生物碱构成了雷公藤提取物的主要活性成分，难溶于水，易溶于甲醇、二甲基亚砜、无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿等。具有抗炎及免疫抑制作用。
上海医药集团历经数十年对其完成结构改造，在保留有效性的同时显著降低毒性，形成了成分固定、具有自主知识产权的I类化学新药。
北京协和医院与上海医药集团联合开展了雷腾舒治疗艾滋病免疫重建不全患者的全国多中心II期临床研究。按照国际标准进行了严格的前瞻性随机、对照、双盲、双模拟研究，全国共有9个中心共同参与研究。结果显示，雷腾舒1mg每日1次口服，经过48周的治疗后，能够显著提升艾滋病免疫重建不全患者的外周血CD4+ T细胞计数（63/mm3），显著高于安慰剂组（32/mm3）和低剂量0.5mg雷腾舒组（49/mm3），在45岁以上人群这一增长更为突出，CD4+增长可达96/mm3。与此同时，雷腾舒显著降低了艾滋病患者体内的炎症水平，且不同组间的不良反应发生率类似。
▲完整分析集人群中CD4+T细胞的恢复和细胞因子的变化
柳叶刀子刊高级责任编辑Hema Urban高度评价这一研究成果，认为对HIV临床和研究领域具有重大提示，在造福患者的同时，其潜在意义也很有可能为该领域带来深远影响。
雷腾舒是迄今为止，唯一一个通过严格临床研究显示有助于改善艾滋病免疫重建不全的药物，对艾滋病研究和临床实践具有重要意义。同时，从传统中药出发，雷腾舒也完成了符合现代药物评价方法的研发路程，为我国中药国际化提供了宝贵经验。
共同第一作者：曹玮
感染内科副主任，副主任医师。主要专业方向为感染性疾病及不明原因发热的诊治；HIV异常免疫炎症及免疫调节。现任中华医学会感染病学分会委员兼副秘书长，中华医学会热带病和寄生虫分会委员。
共同第一作者：刘晓笙
清华大学医学院CLS项目（2018级），北京协和医院感染内科联合培养项目博士研究生。师从李太生教授，主要研究方向为感染性疾病的临床与基础研究。已在国际期刊上发表多篇SCI论文。
通讯作者：李太生
主任医师，教授，博士研究生导师。北京协和医院感染内科主任，清华大学医学院特聘教授，中华医学会感染性疾病分会主任委员兼艾滋病学组组长，CID与AIDS杂志中文版主编，《中华内科杂志》和《中华传染病杂志》副主编。多年来致力于艾滋病等感染性疾病诊治及科研工作。
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