GSK贝利尤单抗新适应症获批

Tags: GSK 适应症贝利尤单抗作者：医药魔方更新：2020-12-07

12月7日，葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准，用于与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者。

贝利尤单抗属于first in class的B淋巴细胞刺激因子（BLyS，也叫BAFF）的特异性抑制剂，与血清中的可溶性BLyS有较高的亲和力，进而阻断BLyS与B细胞上的受体结合，抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化，从而减少血清中B细胞产生的自身抗体，达到治疗SLE的目的。贝利尤单抗是GSK开发的近60年来唯一一个，也是全球唯一一个可用于治疗儿童SLE的生物制剂。于2011年3月获得FDA批准，用于治疗自身抗体阳性的成人SLE患者，之后又扩大适用人群至5岁以上儿科SLE患者。在我国，该药物于2019年7月获NMPA批准上市。根据医药魔方PharmaGo数据库显示，贝利尤单抗2019年全球销售额为6.13亿元。

来源：医药魔方

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