NEJM：维奈妥拉联合阿扎胞苷治疗老年急性髓系白血病

Tags: AML 阿扎胞苷维奈妥拉作者：MedSci原创更新：2020-08-13

老年急性髓系白血病(AML)患者多数预后不良，即使患者接受了去甲基化剂治疗也难以达到满意的临床效果。在先前的1b期研究中，维奈妥拉（Venetoclax）联合阿扎胞苷对老年AML患者具有很好的疗效。

近日，研究人员招募先前未经治疗的AML患者开展III期研究，患者年龄在75岁或以上，在阿扎胞苷标准治疗基础上（皮下或静脉注射，剂量为每平方米体表面积75mg，每28天为1个周期，在每周期的第1-7天给药），随机接受维奈妥拉(400mg）或安慰剂，每天一次。研究的主要终点是总生存期。

431例患者参与研究，平均年龄76岁，其中维奈妥拉组286例，安慰剂组145例。在20.5个月的中位随访中，维奈妥拉组的总生存期为14.7个月，对照组为9.6个月(死亡危险比为0.661)。维奈妥拉组的完全缓解发生率高于对照组(36.7% vs 17.9%)，复合缓解率（完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复）高于对照组（66.4% vs 28.3%）。

总生存期差异

维奈妥拉组主要不良事件（包括恶心）发生率为44%，对照组中为35%，3级或更高级别血小板减少症发生率分别为45%和38%，中性粒细胞减少症发生率分别为42%和28%，发热性中性粒细胞减少症发生率分别为42%和19%。85%维奈妥拉组患者发生感染，对照组为67%，83%的维奈妥拉组患者出现严重不良事件，安慰剂组为73%。

研究认为，维奈妥拉联合阿扎胞苷可有效延长75岁及以上老年急性髓系白血病患者生存期。

原始出处：

Courtney D. DiNardo et al. Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med， August 13， 2020.

来源：MedSci原创

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