临床研究中的过程评价（Process evaluation）是什么意思？

Tags: 临床研究过程评价作者：褚红玲赵一鸣更新：2018-11-29

这样一个研究：主研究是一项正在中国农村开展的大型整群随机对照试验，评估减少钠摄入量对降低脑卒中发病和死亡的效果。该研究自2014年启动以来，在河北、辽宁、宁夏、山西和陕西五省纳入10个县，共600个村，每村35人，合计21000名受试者参加。所有被纳入的村被按照1：1的比例随机分成干预组和对照组。干预组会接受免费提供的低钠盐以取代普通食用盐。对照组照常自行购买和食用普通盐。具体的研究方案已经在Am Heart J发表，详见参考文献。我们为什么要做过程评价呢？我们希望通过过程评价，了解在SSaSS项目的干预过程中，干预的实施情况、受试者对干预的依从程度，以及受试者在试验过程中对干预的认知等。过程评价的结果既能帮助我们深度了解该研究的实施情况，并辅助解释研究结果，还可以为后续干预措施的推广提供改进建议和依据。在我们长期进行临床研究的过程中，可能会发现，有的干预措施从理论上讲应该会有较好的研究效果，但是研究结果却与我们的设想大相径庭。尤其是一些复杂的干预措施，或者是多中心的临床研究等。这时候，我们很可能就会坐在电脑前，看着一堆冷冰冰的数据冥思苦想，究竟是为什么会这样，然后把数据翻来覆去做...

来源：临床流行病学和循证医学

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