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IJLH:用于质量控制的材料的可交换性的重要性

Tags: 质量控制      作者:不详 更新:2019-06-02

外部质量评价(EQA)是实验室质量保证的重要组成部分。正常血浆的峰值有时用来模拟临床样本。重要的是,要使得添加的材料与临床样本的结果相似(即可以互换),以确保能够从EQA练习中得出适当的结论。我们在此描述来自英国国家凝血运动外部质量评估计划(NEQAS BC)的数据,在该计划中,将添加的样本与患者样本一起测试,以探索人工材料的可交换性。正常血浆加入普通肝素(UFH),低分子量肝素(LMWH),达比加群或利伐沙班。将因子VIIIFVIII)缺乏的血浆掺入FVIII浓缩物。将添加样品和患者材料送到实验室进行测试。

研究显示,对于LMWH,在患者血浆和加有肝素的血浆样品的结果之间看到了良好的一致性。对于UFH,相同药物浓度的加样和患者样品之间的APTT比率不同,试剂排名无相关性。 RivaroxabanDabigatran检测的患者和加标材料的精确度相当。然而,一些达比加群检测试剂盒的结果模式在加标样品和患者样品之间存在差异。对于FVIII测定,用加样样品和输注后样品获得的结果给出了可比较的结果。如果证明可换向性,加样材料适用于EQA

研究数据显示加入RivaroxabanLWMH和一些FVIII浓缩物的血浆的可交换性。对于一些测试,尤其是UFHAPTT,患者和加样样品之间的显著差异表明并非所有测试都可以使用人工样品进行评估。

原始出处:

Ian Jennings, Dianne Kitchen,The importance of commutability in material used for quality control purposes

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