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NEJM:利福喷丁-莫西沙星4个月治疗方案用于结核病的治疗

Tags: 结核病   莫西沙星   利福喷丁      作者:MedSci原创 更新:2021-05-06

目前,结核病高效治疗方案可使治疗时间缩短到6个月,大大提高了患者的治疗依从性,降低潜在的药物副作用和治疗成本。利福霉素类抗生素,如利福平、利福喷汀及利福布汀,是治疗结核病的重要组成。模型研究以及先前的II期临床研究显示,对于利福霉素类抗生素敏感的患者,其疗程有望进一步缩短。近日研究人员开展III期临床研究,考察了利福霉素类抗生素对结核患者的治疗效果。

来自13个国家的新诊断肺结核患者参与研究,比较了2种4个月的以利福喷丁为基础的治疗方案与标准的6个月利福平-异烟肼-吡嗪酰胺-乙胺丁醇(对照组)方案的疗效差异,在2个不同的利福喷丁方案中,其一以利福喷丁代替利福平,其他药物不变,另一个以利福喷丁代替利福平的同时以莫西沙星代替乙胺丁醇,其他药物不变。研究的主要疗效指标为12个月无肺结核生存率。

2343名结核分枝杆菌培养阳性,且对异烟肼、利福平或氟喹诺酮类药物不耐药的患者参与分组,其中对照组768例,利福喷丁-莫西沙星组791例,利福喷丁组784例,194人同时感染了人类免疫缺陷病毒,1703例为空洞型肺结核。研究发现,利福喷丁-莫西沙星组的治疗效果与对照组相当(不良预后率:15.5% vs 14.6%),次要终点和敏感性分析均达到非劣性终点,但利福喷丁组的治疗效果劣于对照(17.7% vs 14.6%)。3级及以上不良事件发生率,对照组为19.3%,利福喷丁-莫西沙星组为18.8%,利福喷丁组为14.3%。

研究认为,4个月的利福喷丁-异烟肼-吡嗪酰胺-莫西沙星抗结核治疗方案与6个月的利福平-异烟肼-吡嗪酰胺-乙胺丁醇标准治疗的临床效果相当

原始出处:

Susan E. Dorman et al. Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis. N Engl J Med, May 06, 2021.

来源:MedSci原创
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