在美国和欧盟尚未作出决定之时,辉瑞和BioNTech研发的新冠疫苗,在英国迎来了首个获批紧急使用。
彭博2日报道,英国政府接受了药品和医疗保健产品监管署(MHRA)批准辉瑞的新冠疫苗的建议。从下周开始,英国各地将能接种该疫苗。
辉瑞和BioNTech合作研发的这款疫苗为mRNA疫苗,需要注射两剂。11月18日,两家公司基于其新冠疫苗三期临床试验数据的最终分析表明,该疫苗有效性高达95%。随后,两家公司向美国和欧洲都寻求了紧急使用授权。
就在英国政府批准的前一天,辉瑞和BioNTech表示他们已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请——有条件的批准其新冠病毒疫苗。据此前媒体报道,欧洲药品管理局计划在12月开会讨论是否要批准辉瑞疫苗以及Moderna公司的新冠疫苗。一旦获批,欧盟27个国家将从年底相继开始接种工作。
不过,正处于脱欧过渡期的英国,显然抢先了一步。此前,英国政府为引入疫苗做好了铺垫工作,他们引入了一项特殊规则,允许英国药品监管机构绕过欧盟监管机构批准疫苗。据报道,英国政府总共订购了4000万剂疫苗。两家公司表示,首批疫苗将在未来几天内抵达英国。
美国则将于本月10日审议辉瑞提交的紧急使用授权申请。如果一切顺利,申请可能在此后数日内获批。而Moderna的疫苗可能比辉瑞的疫苗晚一周获批。疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。据路透社1日的报道,美国运输部表示已经做好“立即大量装运”新冠疫苗的准备并完成了所有必要的监管措施。