梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
美国东部时间1月26日，FDA专家咨询委员会以21:0全票通过了一项提案：更新新冠病毒疫苗接种方案。目的旨在希望疫苗接种不那么复杂和混乱，最终目标是让更多的人接种疫苗。
目前，根据美国疾病控制和预防中心的数据，只有 15% 的美国人接受了最新的二价疫苗，该疫苗可以同时针对新冠原始株和奥密克戎BA.5该加强剂针对病毒的原始毒株和 omicron BA.5。65岁以上重症风险较高的人群，只有40%接种了加强针。
基于这一现实问题，委员会提出了两种针对性措施：
1、简化疫苗接种
咨询委员会听取了证词和数据，表明两种类型的 Covid-19 疫苗的复杂性和针对不同年龄组的时间表可能是美国疫苗接种率低的原因之一。
委员会建议未来的新冠病毒疫苗可互换。简单来说，就是以后的疫苗不管是哪家生产的，都会针对相同的毒株，或者具有相同的配方。当然，美国本土的疫苗主要是莫德纳与辉瑞，都是mRNA疫苗，都有二价疫苗，因此互换是相对容易的。
2、每年更新 Covid-19 疫苗
该机构提出了一项计划，每年 5 月或 6 月召集其疫苗顾问（称为疫苗和相关生物制品咨询委员会，或 VRBPAC），以评估是否应更改 Covid-19 疫苗成分以更适应最新的流行的毒株。这样，制造商大约需要3个月时间重新设计和生产疫苗，这样在秋季时能及时将疫苗送到药店，在秋冬季供人们接种，这种方法与当前的流感疫苗是一致的。
会议结束后，专家咨询委员会将对统一毒株的选择做正式决定，并指导制造商加快疫苗生产速度。
但该方案也引起了其它专家的顾虑，新冠病毒的变异速度较快，如果以此方案执行，可能一年内需要召开多次会议。同时，老年人、儿童、免疫受损人群等脆弱群体也可能需要在一年内多次注射疫苗。FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks就指出，新冠并非流感，每年可能至少有一次咨询委员会会议，但参考流感疫苗的调整方式确实能得到一些有用的先例。
另外，弗吉尼亚大学过敏症学家和免疫学家迈克尔尼尔森博士指出，事实上，新冠病毒在夏季同样会激增，那么秋季是开展疫苗接种运动的最佳时机吗？也是值得疑问的。CDC 的杰斐逊·琼斯博士说，只有三年的病毒经验，现在了解它的季节性还为时过早。
另外，流感疫苗过程是全球性的努力，在WHO指导下进行，依赖于来自全球国家的监测数据。而新冠病毒目前在全球不同区域流行的亚变体是不一样的，那么新的疫苗是否真正的合适，也是存在疑问的。除非未来新冠病毒象流感一样，在全球都是相同的变体在传播。
最终，FDA 希望美国人能够每年注射一次更新的 Covid-19 疫苗，就像他们注射流感疫苗一样。 不太可能对单剂疫苗产生足够反应的人——例如老年人或免疫系统较弱的人——可能需要更多剂量，就像第一次接种 Covid-19 疫苗的人一样。
另外，会议还讨论了二价mRNA疫苗的安全性问题。
在美国疫苗安全数据监控数据库中，接种辉瑞二价加强针的 65 岁及以上人群在接种三周内因血栓引起的卒中风险的可能性略增高。在接受过辉瑞二价加强剂的 550,000 名 65 岁以上的人中，有 130 人在接种疫苗三周内因血栓引起卒中，而在接种疫苗后三周内发生血栓的人中有 92 人。当然，目前数据仍然存在很多偏倚需要进一步分析。
0
