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幽门螺杆菌（H. pylori）感染是儿童中最常见的细菌感染之一，其与胃炎、胃溃疡以及胃癌等疾病密切相关。目前，三联疗法（TT）被广泛应用于H. pylori感染的根除，但由于抗生素耐药性的增加，其疗效显著下降。尤其在发展中国家，如埃及，耐甲硝唑（MET）和克拉霉素（CLA）的比例分别高达91%和79.6%，这对传统根除方案提出了挑战。因此，逐渐采用序贯疗法（ST）、杂合疗法（HT）、伴随疗法（CT）及环丙沙星三联疗法（CTT）等替代方案。然而，关于儿童人群中这些方案的疗效和安全性研究较少，特别是HT和CTT的应用数据更为稀缺。本研究旨在比较上述五种治疗方案在儿童H. pylori感染根除中的疗效与安全性，为发展中国家的治疗选择提供依据。
本研究为一项单中心、随机对照试验，旨在比较五种治疗方案在儿童幽门螺杆菌（H. pylori）感染根除中的疗效与安全性。研究对象为2022年1月至2023年3月期间就诊于埃及亚历山大大学儿童医院的200名确诊H. pylori感染的儿童。纳入标准包括快速尿素酶试验（RUT）及胃镜活检组织病理学检测均为阳性，同时排除以下患者：抗分泌药、抗菌药或抗炎药使用史（4周内）、对治疗药物过敏及治疗依从性差的患者。入组儿童经随机分配至五个治疗组：三联疗法（TT，PPI+阿莫西林+甲硝唑），序贯疗法（ST，前7天PPI+阿莫西林，后7天PPI+克拉霉素+甲硝唑），杂合疗法（HT，前7天PPI+阿莫西林，后7天PPI+阿莫西林+克拉霉素+甲硝唑），伴随疗法（CT，PPI+阿莫西林+克拉霉素+甲硝唑），以及环丙沙星三联疗法（CTT，PPI+环丙沙星+阿莫西林），每组40人，疗程均为14天。所有患者在完成抗生素治疗4周后及停用PPI 2周后接受大便抗原检测（SAT）以评估治疗效果。治疗期间的副作用通过标准化问卷记录，涉及症状如腹痛、呕吐、恶心及金属味等。数据通过IBM SPSS 20.0软件进行分析，定量数据以均值和标准差表示，定性数据以频率和百分比表示，各组间的比较采用卡方检验和t检验，显著性水平设定为p≤0.05。
研究最终纳入200名儿童（男102人，女98人），平均年龄7.69岁（范围3-16岁）。主要临床症状为上腹痛（79%）、呕吐（60.5%）及呕血（35.5%）。胃镜显示胃窦红斑（98%）及胃窦结节（54.5%）为常见表现。组织学检查发现68.5%的病例为胃窦优势性胃炎，31.5%为全胃炎；活动性炎症占75%，其中中性粒细胞浸润程度为轻度（32%）、中度（26%）及重度（17%）。幽门螺杆菌密度为轻度（32.5%）、中度（36.5%）及重度（31%）。
五种疗法的根除率分别为：TT组70%、ST组77.5%、HT组80%、CT组85%、CTT组90%。CTT组的根除率显著高于TT组（p=0.025），但其他方案与TT组的差异无统计学意义。常见副作用包括呕吐（14%）、腹痛（13%）、金属味（13%）及腹泻（10%），各组间无显著性差异，且未见严重不良反应。
不同研究组之间的临床、内镜检查结果、根除率和治疗副作用
本研究在儿童H. pylori感染中评估HT的疗效，并将CTT与ST、HT及CT进行了比较。CTT根除率最高（90%），显著优于传统TT（70%）。其他疗法的根除率虽高于TT，但差异未达统计学意义。所有方案均表现出良好的安全性，无严重不良反应。本研究强调抗生素耐药性对H. pylori根除的影响，建议在资源有限的地区优先选择CTT作为经验治疗，同时进一步推广个体化治疗方案以提高疗效。
原始出处：
Different regimens for eradication of Helicobacter pylori infection in children: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2024 Nov 15;184(1):13. doi: 10.1007/s00431-024-05833-8. PMID: 39546028; PMCID: PMC11568052.
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