ACG 2015：粪便移植究竟有没有效？

艰难梭菌目前是美国影响疾病健康的主要菌种，大约有20%的人群在治疗原始感染之后会发生艰难梭菌感染，40%-60%感染过该菌的人群未来会出现反复感染。

已有研究表明，粪便微生物群移植可以减少患者艰难梭菌反复感染。不过也有研究表明，粪便移植和安慰剂组没有差异。近期的一项随机对照试验却显示出了混合的结果。

该研究共纳入了46名感染艰难梭菌次数≥3次，且万古霉素治疗无效。22名患者分到了粪便移植组，经过3天的万古霉素洗脱期和肠道准备后，通过结肠镜进行捐赠者的粪便移植。另外24名参与者则通过结肠镜移入自己的粪便。该研究在2个治疗中心进行，24名患者在普罗维登斯（Providence） ，22名在布朗克斯（ Bronx）。

研究者将临床治愈定义为：随访的8周时间内，腹泻消失，未来也不需要进行艰难梭菌的治疗。


有趣的是，不同地区的数据结果不同。在普罗维登斯，粪便移植有着显著的疗效，但是在布朗克斯，两者差异就很小。



研究者无法解释为什么会出现这样的结局，不过他们指出布朗克斯地区艰难梭菌感染持续时间长于普罗维登斯，复发率也更高，万古霉素治疗时间也更长。

对所有病人进行ITT分析得出，达到临床治愈标准的人群干预组明显多于对照组(20/22 vs 15 /24 ; P = .024)。治疗失败见于1-42天，平均10天。

11名发生反复感染的患者进行粪便移植（与捐赠者之间没有盲法），10名至今没有再次发生感染，1名失访。

在8-24周的随访中，也没有发现复发。研究中并没有发现与治疗相关的不良反应事件，各事件发生率两组间也没有显著差异。

有研究者（与该试验无关）指出布朗克斯地区临床治愈率的分析上犯了Ⅱ类统计学错误，因为样本小导致的假阴性率。也有可能纳入的是感染后肠易激患者，而不是复发的艰难梭菌感染人群，因此研究数据会显示出如此高的反应率。

原始出处：

American College of Gastroenterology (ACG) 2015 Annual Meeting: Abstract 6. Presented October 19, 2015.

Medscape：Mixed Results for Fecal Transplant in First Randomized Trial