临床试验主要结局阴性，次要结局阳性，该怎么看？

Tags: 结局阳性作者：医咖会更新：2017-05-12

当一个临床研究得到阴性结果时，研究者典型的第一反应是：什么出错了？治疗是否真的无效？是否还有一线希望？接下来该怎么做?新英格兰医学杂志发表的一篇文章，列举了试验的主要结局为阴性时，应该考虑的问题[1]。今天我们来讨论第9个问题：“次要结局显示阳性结果吗？”。如果临床试验主要结局为阴性，先别着急悲伤，赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药，但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设，并且在某些情况下，次要结局足以影响指南和临床实践（当然前提是存在强有力的作用机制或证据支持）。下面我们以ASCOT-BPLA试验和MATRIX Antithrombin试验为例来详细说明一下~一、ASCOT-BPLA试验次要结局影响高血压用药ASCOT-BPLA试验[2]为盎格鲁-斯堪地那维亚心脏终点事件试验（ASCOT试验）的降压治疗部分，是一项多中心、随机对照的前瞻性临床研究。该试验的研究对象为年龄在40–79岁，且伴有3项其它心血管危险因素的高血压患者，目的是比较氨氯地平联合培哚普利与阿替洛尔联合苄氟噻嗪长期降压治疗，预防非致死性心肌梗死和致死性冠心...

来源：医咖会

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录

临床试验主要结局阴性，次要结局阳性，该怎么看？

相关推荐