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盘点:2017年9月9日刊Lancet研究精选

Tags: Lancet      作者:zhangfan 更新:2017-09-11



【1】封面文章--推动小儿外科学的发展

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32394-2

除了婴幼儿心理社会方面的困难,小儿外科及小儿外科研究面临着独特挑战,包括麻醉和辐射对儿童的影响、长期并发症的影响以及需要长期护理。多数情况下,需手术的儿科疾病较为罕见且异质性,复杂情况下需要多学科干预。儿童生理差异意味着无法从成人群体的研究结果中推断儿科临床结果,需要进行专门的研究。

近日研究人员对小儿泌尿系统和胃肠道手术相关内容进行了研究 ,针对的疾病包括阑尾炎、膀胱输尿管反流与坏死性肠炎。泌尿外科方面,David Diamond等探讨胎儿微创手术在尿道瓣膜治疗中的应用, Paul Tam 等在胃肠道外科中探讨细胞治疗对遗传性以及微生物性坏死性小肠结肠炎的作用。

在许多方面,小儿外科是前沿的手术,可能是最具挑战的专业性研究,极大推动生物医学的发展以及新技术的创新。充分的技术合作交流将大力推动小儿外科的发展,这是外科医生、患儿和父母迫切的需求。

【2】CART--癌症治疗的前沿

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32395-4

8月30日, FDA批准Tisagenlecleucel上市,成为首个病人自身T细胞基因修饰疗法用于治疗25岁以下人群难治性或复发性急性B淋巴细胞白血病。该治疗方案目前仅限于美国20个专门认证的中心进行,程序复杂且可能伴有严重的副作用。

该疗法中,患者T细胞通过分离后,在实验室中通过基因改造产生表面受体--嵌合抗原受体,之后回输到患者体内,改造后的T细胞进一步在病人的身体复制,识别肿瘤细胞表面的B细胞CD19抗原并杀死癌细胞,同时该过程可能导致细胞因子释放综合征--这一显著副作用,必要时需采用支持疗法,即类固醇和托珠单抗治疗,其他的副作用包括B细胞再生障碍性贫血和脑水肿。

II期临床中,63名患者中的52人在治疗3个月后得到完全缓解,但该疗法需要更长期的数据,以便对效益风险结果和成本效益进行真正的比较。该疗法的花费高达475 000美元?。如果治疗后1个月无响应,诺华公司将不收取任何费用。

【3】早期乳腺癌术后局部放疗效果优于全乳放疗

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31145-5

保乳手术后放疗可有效降低肿瘤局部复发风险。近日研究人员比较了原发瘤周边局部放疗与全乳腺放疗的效果-不良事件。

IMPORT LOW研究为多中心,随机,对照,III期非劣性研究。在英国的30个放疗中心开展。50岁以上的,1-3级单灶性乳腺浸润性导管腺癌,肿瘤大小3cm以下的(PT1-2),0-3个阳性腋窝淋巴结(pN0-1),显微镜最小非癌组织边缘2mm以上的接受保乳手术治疗患者参与。患者随机接受40Gy的全乳放疗(对照组)、36Gy的全乳放疗和40Gy的部分放疗(减量组)或40Gy的部分放疗(试验组),治疗分15天开展。主要终点为局部复发(若5年后局部复发风险在95%的置信区间不超过2.03则认为达到非劣性终点)。

研究招募患者2016人,其中对照组674人,减量组673人,试验组669人,平均随访72.2个月,各组5年的局部复发率如下:对照组1.1%,减量组0.2%,试验组0.5%。5年后相比于对照组,减量组以及试验组局部复发的绝对差异为-0.73%和-0.38%,均达到非劣性终点且不良事件更为温和。

研究认为,对于早期乳腺癌患者,保乳手术后的减量或部分放疗效果优于标准的全乳放疗且副作用更为温和。

【4】割礼仪式阴茎截肢后的阴茎移植

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31807-X

因割礼而并发坏疽是南非年轻男性阴茎切除的主要原因。根深蒂固的传统不容易废除,但利用游离血管组织皮瓣的阴茎移植物的传统重建手术效果并不理想。近日研究人员考察了阴茎移植的效果。

试验中,手术处理受者阴茎残端并接上移植物。用抗胸腺免疫球蛋白、甲泼尼龙、他克莫司、霉酚酸酯和强的松行免疫抑制处理。推荐术后阴茎恢复一周后开始每天服用他达拉非(抑制阴茎勃起)5mg,持续3个月。分别于术前和随访过程中进行生活质量评分,并于移植后24个月检测阴茎勃起功能和尿流速。

手术持续9小时。术后8小时紧急处理动脉栓塞。术后6天,予以手术处理感染性血肿和近端坏死皮肤。患者1个月后出院,出院后1周反馈对性活动满意。术后3个月后开始规律的性行为。7个月时发生急性肾损伤,通过将他克莫司剂量减至14mg*2/日后好转。术后8个月,发生皮肤暗丝孢霉菌皮肤感染,予以局部抗真菌药物治疗。术后生活质量评分显着提高(SF-36v2精神生活评分:术前25、术后6个月57、术后24个月46;精神健康评分:37、60、59)。24个月时,最大尿流速和IIEF评分均正常,提示小便和勃起功能均正常。在该志愿者身上,阴茎移植恢复了其正常的生理功能,且在术后24个月内未见严重并发症

【5】慢性胰腺炎手术方法比较研究

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31960-8

慢性胰腺炎外科治疗的效果存在有很大的不确定性。就短期疗效而言,保留十二指肠的胰头切除术(DPPHR)优于部分胰十二指肠切除术。近日研究人员开展多中心分析考察慢性胰腺炎患者术后24个月的治疗效果。

研究在欧洲的18个中心开展,患者随机进行DPPH或部分胰十二指肠切除术。研究终点为术后24个月的QLQ-C30评测的平均生活质量。共250人参与研究,每组各125人。术后组间的24个月平均生活质量无显著差异(75.3 vs 73.0),不良事件率以及程度无显著差异,64%的DPPHR组以及52%的部分切除组患者出现至少1起不良事件,主要包括二次手术(非慢性胰腺炎因素),胃肠道问题和其他手术并发症。

来源:MedSci原创
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