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雾化Ensifentrine治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD):即将开展III期临床试验

Tags: COPD   COPD药物   雾化吸入治疗   ensifentrine   慢性阻塞性肺疾病与肺心病      更新:2020-09-28

Verona Pharma已启动一项III期临床试验(ENHANCE研究),以评估雾化Ensifentrine治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的安全性和有效性。

这项临床试验将在美国和欧盟招募约800名中至重度有症状的COPD患者。主要终点是肺功能的改善–通过Ensifentrine治疗12周后一秒钟的呼气量(FEV1)来衡量。次要终点包括COPD症状的改善和患者生活质量的改善。

Verona制药公司总裁兼首席执行官David Zaccardelli说:“我们很高兴开始进行关键的ENHANCE研究。如果成功,这些数据将支持在美国提交新药申请”。他补充说:“对于Verona制药公司而言,这是一个重要的里程碑,我们期待着解决COPD对新型治疗手段的迫切需求”。

Ensifentrine是一种将支气管扩张剂和抗炎活性结合在一起的化合物。在先前COPD的临床研究中,该疗法作为单一疗法或与维持性支气管扩张药联合使用时,能够显著改善肺功能、症状和生活质量。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/verona_pharma_launches_late-stage_copd_trial_programme_1351157

作者:Allan 来源:MedSci原创
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