4月10日,美国FDA表示将为所有含屈螺酮的避孕药添加VTE风险警示标签。
一些近期的流行病学研究报告,含有屈螺酮的避孕药与含有其他孕激素类的药物如左炔诺孕酮相比,静脉血栓栓塞事件(VTE)风险升高3倍。不过,也有其他研究未发现含屈螺酮的药物有额外VTE风险。
FDA指出,除了含有屈螺酮的药物与不含屈螺酮的药物的VTE相对危险估计不一致外,研究并没有解释可能影响处方及可能影响血栓危险的重要患者特征。因而,并不清楚,流行病学研究中凝血危险的升高确实是源自含屈螺酮的避孕药。但无论如何,已有结论这些药物的危险更高。
FDA指出,所有含有孕激素和雌激素的口服避孕药都升高深静脉血栓危险,并可导致肺栓塞。
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FDA Adds VTE Risk to Drospirenone Label