ImStem Biotechnology是一家生物制药公司,使用人类胚胎干细胞(ESC)衍生的间充质干细胞(hES-MSC)治疗神经系统疾病、自身免疫疾病和罕见疾病,ImStem今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了对IMS001的临床限制,并批准了其研究性新药申请(IND),以评估IMS001治疗多发性硬化症(MS)的有效性和安全性。IMS001是一种研究性同种异体细胞产品,将通过静脉给药。该公司计划于2020年在美国针对继发性和原发性MS患者开展I期临床研究。
间充质干细胞(mesenchymal stem cell, MSC),泛指一类存在于骨髓、脂肪组织等位置的一系列能够贴附在塑料表面生长、具有一定分化潜能的细胞群。根据国际细胞治疗协会2005年提出的建议,多能间充质干细胞应该符合以下标准:能够贴附在塑料表面生长,表达CD105、CD73和CD90,不表达CD45、CD34、CD14、CD11b、CD79a、CD19或HLA-DR。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1709623
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