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套细胞淋巴瘤通常是不可治愈的。尽管初次免疫化疗后接受自体干细胞移植的患者完全缓解率高，但患者仍有复发。本研究中研究人员探究了移植后3年内每2个月使用375mg/m2体表面积的利妥昔单抗维持治疗是否会延长反应的持续时间。
在此3期试验中，研究共纳入了299名年龄小于66岁的患者，随机分配240例患者接受利妥昔单抗维持治疗或自体干细胞移植后观察（每组120例）；59例患者未接受随机分配。主要终点是随机分组的患者中移植后无事件生存（事件定义为疾病进展、复发、死亡、利妥昔单抗过敏或重度感染）。
结果显示，免疫化疗诱导四个疗程后（利妥昔单抗，地塞米松，阿糖胞苷和铂衍生物[R-DHAP]），患者的总体反应率为89％，完全缓解率为77％。257例患者行移植手术。移植后随机分组患者的中位随访时间为50.2个月（范围46.4〜54.2）。从随机分组来看，利妥昔单抗组患者4年无事件生存率为79％（95％置信区间CI，70〜86），观察组为61％（95％CI为51〜70） （P = 0.001）。利妥昔单抗组患者4年无进展生存率为83％（95％CI，73〜88），观察组为64％（95％CI，55〜73）（P <0.001）。利妥昔单抗组患者的总生存率为89％（95％CI，81〜94），观察组为80％（95％CI，72〜88）（P = 0.04）。Cox回归未校正分析显示，利妥昔单抗组患者4年总生存率高于观察组（死亡风险比为0.50; 95％CI，0.26〜0.99; P = 0.04）。
总之，该研究结果表明，对于诊断时年龄小于66岁的套细胞淋巴瘤患者来说，自体干细胞移植后使用利妥昔单抗维持治疗可延长无事件生存期、无进展生存期和总生存期。
原始出处：
Steven Le Gouill, Catherine Thieblemont, et al., Rituximab after Autologous Stem-Cell Transplantation in Mantle-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2017; 377:1250-1260. DOI: 10.1056/NEJMoa1701769.
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