【1】四联抗HIV疗法的疗效不优于三联疗法
近日研究人员比较了四联或三联抗逆转录病毒疗法在治疗单纯HIV
感染者中的疗效。
本次研究为系统综述及荟萃分析研究，12个研究，总计包含4251名患者。研究发现四或三联抗逆转录病毒疗法的疗效和安全结果相似，四联疗法未见显著优势。以三联疗法为参照，采用四联疗法，HIV-1RNA检测阴性比值比为0.99，病毒学治疗失败风险为1.00，AIDS事件为1.17，死亡风险为1.23，严重不良事件风险为1.09。组间CD4 T细胞平均差异为19.55。
近日研究人员就制药公司
临床试验数据共享政策和实践情况进行了考察。
研究发现只有25%的大型制药公司完全符合数据共享措施。公司数据共享得分中位数为63%，调整后公司数据共享的中位数提高到80%。最常见未能共享因素是未能在规定的截止日期(75%)前共享数据，以及未能报告其数据请求的数量和结果。在新药研发流程中，各个公司公布了100%登记的患者试验信息，65%的报告结果，45%公布信息以及95%的其他公开信息。但当检查药物水平时，只有不到一半(42%)的被审查药物在
FDA批准后的6个月内以某种形式公开对病人进行所有新的药物应用试验的结果。
近日研究人员对全球范围内可量化可
预防性伤害的发病率、严重性和性质进行了考察。
包括337 025名患者在内的70项研究纳入了Meta分析。可预防患者伤害的合并患病率为6%。有12%(9%-15%)的可预防病人受到严重伤害或导致死亡。与药物有关的事件(25%)和其他治疗(24%)在可预防的病人伤害中所占比例最大。与综合医院相比，可预防的患者伤害在高级专科(重症监护或外科手术)更为普遍。
来源：MedSci原创
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