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J Clin Oncol:依维替尼联合阿扎胞苷治疗新确诊的急性髓系白血病

Tags: 阿扎胞苷   急性髓系白血病(AML)   依维替尼      作者:星云 更新:2020-11-02

Ivosidenib(依维替尼)是突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的一种口服抑制剂,已获批用于治疗IDH1突变型(mIDH1)急性髓细胞性白血病(AML)。既往研究表明,将阿扎胞苷加入依维替尼可增强mIDH1抑制相关的分化和凋亡。

该研究是一项开放标签、多中心的Ib期试验,旨在评估依维替尼(500 mg,1/日,口服)联合阿扎胞苷(75 mg/m2,28天疗程的前7天用药,皮下注射)用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。

副作用情况

共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗(中位年龄76岁)。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少(22%)、贫血(13%)、血小板减少(13%)和心电图QT间期延长(13%)。令人特别关注的不良反应包括所有级别的IDH分化综合征(17%)、所有级别的心电图QT间期延长(26%)和≥3级白细胞增多症(9%)。

治疗期间的缓解和IDH1突变状态变化

中位治疗持续15.1个月;截止2019年2月19日,10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%(18/23),完全缓解率为60.9%(14/23)。中位随访16个月,缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。14位获得完全缓解的患者中有10位(71.4%)的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。

共有突变和临床预后的相关性

总之,依维替尼联合阿扎胞苷的耐受性良好,预期安全性与每种药物的单药疗法一致。缓解彻底且持久,而且大部分完全缓解患者可达到mIDH1突变清除。

原始出处:

Courtney D. DiNardo, et al. Mutant Isocitrate Dehydrogenase 1 Inhibitor Ivosidenib in Combination With Azacitidine for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia. Journal of Clinical Oncology. October 29, 2020.

来源:MedSci原创
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