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FDA支持Aimmune的花生过敏疗法Palforzia

Tags: FDA   花生过敏   Palforzia      作者:Allan 更新:2019-09-14

花生过敏是对花生的食物过敏,和树坚果过敏不同。花生过敏患者的过敏症状包括痒、荨麻疹、血管性水肿、皮肤炎、流鼻涕、哮喘、腹痛、低血压、腹泻,也可能会心搏停止,可能会出现过敏性休克的症状。

美国FDA咨询委员会支持Aimmune Therapeutics公司的花生过敏疗法Palforzia(也称为AR101)的安全性。Aimmune正在寻求美国批准Palforzia,用以减少过敏反应的发生率和严重程度。FDA代表Sofia Chaudhry告诉专家组,该机构仍在考虑对Palforzia施加安全限制。Aimmune指出,它已经为Palforzia提出了各种风险管理措施,包括施用初始剂量递增方案。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1666344#axzz5zU18ApSM

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