在EMPA-REG OUTCOME试验中,依帕列净减缓了2型糖尿病和心血管疾病患者的CKD进展。近日,肾脏病领域权威杂志Journal of the American Society of Nephrology上发表一篇研究文章,在预先指定的统计方法中,研究人员通过分析eGFR变化的斜率来评估肾功能的治疗差异。
研究人员将参与者(n=7020)随机分组(1:1:1)至将依帕列净10mg/d、依帕列净25mg/d或安慰剂加入标准治疗中。研究人员使用随机截距/随机系数模型计算eGFR斜率用于预先指定的研究期:治疗开始(基线至第4周)、长期维持治疗(第4周至治疗的最后值)和治疗后(治疗的最后值至随访)。
与安慰剂相比,依帕列净与所有时期个体eGFR斜率的均匀变化相关。在治疗开始时,调整后的平均斜率(每周eGFR变化,ml/min/1.73m2)随依帕列净而降低(-0.77; 95%置信区间为-0.83至-0.71;安慰剂:0.01; 95%置信区间为-0.08至0.10; P<0.001)。然而,在长期治疗期间,依帕列净的年平均斜率(ml/min/1.73m2/年)没有下降(依帕列净:0.23; 95%置信区间为0.05至0.40;安慰剂:-1.46; 95%置信区间为-1.74至-1.17; P<0.001)。停药后,调整后的平均eGFR斜率(ml/min/1.73m2/周)增加,平均eGFR仅在依帕列净组恢复至基线水平(0.56; 95%置信区间为0.49至0.62;安慰剂为-0.02; 95%置信区间为-0.12至0.08; P<0.001)。在CKD风险较高的患者亚组中,结果是一致的。
由此可见,依帕列净的血流动力学效应与肾小球内压的降低有关,可能有助于肾功能的长期保存。
原始出处:
Christoph Wanner,et al. Empagliflozin and Kidney Function Decline in Patients with Type 2 Diabetes: A Slope Analysis from the EMPA-REG OUTCOME Trial.JASN,2018.https://jasn.asnjournals.org/content/early/2018/10/11/ASN.2018010103
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