与口服MTX相比,皮下(SC)注射甲氨蝶呤(MTX)被认为与更高和可预测的线性生物利用度有关。尽管各种研究报告显示,SC MTX对银屑病是安全和有效的,但关于口服和SC MTX的前瞻性头对头比较试验有限。近日,发表于Dermatol Ther的一项前瞻性、单盲、随机对照试验比较了SC与口服MTX对严重银屑病的疗效和安全性。
研究共纳入了100名符合条件的成年严重银屑病患者,随机分为两组:A组(n = 50)患者开始使用口服MTX,全剂量为0.3毫克/千克/周(最大25毫克/周),持续12周或直到达到PASI90[牛皮癣面积严重程度指数(PASI)比基线减少90%],以较早者为准;B组(n = 50)患者接受相同剂量和时间的SC MTX。然后MTX逐渐减量,每2周5毫克,然后停止。所有患者在治疗后随访24周,每月评估PASI和皮肤病生活质量指数(DLQI)的得分。
结果,两组患者的基线人口统计资料具有可比性。平均±SD基线PASI分数为A组:15.1±3.2;B组:15.7±3.3(P = 0.35)。在治疗12周或之前达到PASI90的患者数量,B组(39/50,78%)比A组(31/50,62%;P = 0.08)高,达到PASI90的时间也明显较短(P < 0.001),另外,DLQI下降的百分比(%)在B组明显更高(P = 0.003)。各组之间的总体副作用情况相当(p = 0.31),但B组的胃肠道副作用频率明显较低(p = 0.04)。在那些在第12周达到PASI90反应的患者中,在随后的24周随访期间,复发率相当[A组:12/31(39%),B组:11/39(28%),P值=0.33]。
综上所述,该研究结果表明,与口服MTX相比,SC MTX可使患者更快地达到PASI90,并使DLQI减少更多,且安全性与口服MTX相当。
原始出处:
Sunil Dogra, et al., Comparison of overall efficacy and safety of oral versus subcutaneous methotrexate in severe psoriasis. Dermatol Ther. 2022 Aug;35(8):e15656. doi: 10.1111/dth.15656.
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