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Lancet Oncol:采用quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病

Tags: FLT3-ITD   急性髓系白血病   quizartinib   II型FLT3抑制剂      作者:QQ 更新:2019-06-06

复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者预后较差,包括复发率高、对补救治疗反应性差、总体存活期短于FLT3野生型患者。Quizartinib,一种口服的高效的选择性II型FLT3抑制剂,其单药治疗是否可提高FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者的总体存活期?

研究人员在多个国家的多个医疗中心开展一随机对照3期试验,招募年满18岁的标准化疗后ECOG表现状态0-2分的复发性/难治性FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者,按2:1随机分至quizartinib组或化疗组(挽救化疗)。主要结点是总体存活期。

2014年5月7日-2017年9月31日,共招募了367位患者,其中245位被随机分至quizartinib组,122位分至化疗组。quizartinib组有4位患者、化疗组28位患者未接受治疗。中位随访23.5个月(IQR 15.4-32.3)。Quizartinib组的总体存活率长于化疗组(风险比 0.76[95% CI 0.58-0.98,p=0.02])。quizartinib组和化疗组的中位总体存活期分别为6.2个月(5.3-7.2)和4.7个月(4.0-5.5)。最常见的非血液学3-4级需紧急治疗的副反应是败血症或感染性休克(quizartinib组 vs 化疗组:19% vs 19%)、肺炎(12% vs 9%)和发热(2% vs 2%)。Quizartinib组发生80例(33%)死亡,其中31例(13%)被认为是死于副作用;化疗组死亡16例(17%),其中9例(10%)被认为死于副作用。

与挽救化疗相比,采用quizartinib治疗预后极差的恶性肿瘤患者具有存活效益,而且安全性可控。或可考虑将quizartinib作为一种新的标准疗法。
 
原始出处:

Jorge E Cortes,et al.Quizartinib versus salvage chemotherapy in relapsed or refractory FLT3-ITD acute myeloid leukaemia (QuANTUM-R): a multicentre, randomised, controlled, open-label, phase 3 trial.The Lancet Oncology. June 04, 2019. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30150-0

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