J Womens Health ：中国妇女子宫内膜异位症治疗的研究

Dienogest是一种孕激素，在欧洲女性的子宫内膜异位症治疗中具有疗效。本研究的目的是评估dienogest在中国女性中的疗效和安全性。

这项为期24周，随机，双盲，安慰剂对照的多中心（n = 23）研究评估了255例18-45岁中国女性腹腔镜诊断子宫内膜异位症和子宫内膜异位症相关的2 mg地诺孕素每日一次的疗效和安全性。在0-100mm视觉模拟量表上，骨盆疼痛（EAPP）评分≥30mm。主要疗效变量是EAPP从基线到第24周的绝对变化。次要疗效变量包括应答者的比例和支持性镇痛药物的摄入量。安全性变量包括不良事件（AEs），实验室参数和出血模式。在140名女性的子集中评估骨矿物质密度（BMD）。

治疗24周后，治疗组之间EAPP平均降低的差异在统计学上显着有利于地诺孕素（-24.54 mm; 95％CI -29.93至-19.15; p <0.0001）。次要功效分析支持dienogest相对于安慰剂的显着优势。 Dienogest耐受性良好，几乎没有与治疗相关的AE。 Dienogest在治疗24周后对BMD水平没有影响。

Dienogest 2 mg每日一次，连续24周，在减少EAPP方面优于安慰剂，在中国子宫内膜异位症患者中安全且耐受性良好。结果与之前在欧洲女性中进行的研究一致。

原始出处：

Lang J, Yu Q, et al., Dienogest for Treatment of Endometriosis in Chinese Women: A Placebo-Controlled, Randomized, Double-Blind Phase 3 Study. J Womens Health (Larchmt). 2018 Feb;27(2):148-155. doi: 10.1089/jwh.2017.6399. Epub 2017 Oct 30.